Biochetasi Granulato Effervescenti 18 Bustine

Denominazione

BIOCHETASI GRANULATO EFFERVESCENTE

Eccipienti

Granulato effervescente: acido malico, sorbitolo, acido tartarico, sodio bicarbonato, polivinilpirrolidone, aroma arancio, saccarina, sodio edetato, propile gallato, saccarosio, fruttosio, glucosio.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Avvertenze

Se i sintomi persistono si deve considerare una rivalutazione clinica. I medicinali contenenti vitamina B1 o i suoi derivati possono, soprattutto se somministrati per via parenterale, indurre l'insorgenza di manifestazioni atopiche in pazienti con ipersensibilita'. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Biochetasi granulato effervescente contiene sorbitolo e fruttosio. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo o fruttosio e l'assunzione giornaliera di sorbitolo o fruttosio con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Biochetasi granulato effervescente contiene glucosio. I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Biochetasi granulato effervescente contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Biochetasi granulato effervescente contiene circa 1,7 g di saccarosio e 1,4 g di glucosio per dose (bustina). Di cio' si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici. Biochetasi granulato effervescente contiene 142 mg di sodio per bustina equivalente al 7,1% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. La dose massima giornaliera di questo prodotto e' equivalente al 42,6% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS. Biochetasi granulato effervescente e' considerato ad alto contenuto di sodio. Da tenere in considerazione specialmente in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Interazioni

L'assorbimento della riboflavina e' influenzato dalla propantelina bromuro. Particolare cautela e' richiesta nei pazienti affetti da Parkinson trattati con levodopa perche' la vitamina B6 (piridossina) puo' antagonizzare gli effetti terapeutici. L'uso di preparati a base di citrato puo' aumentare l'assorbimento gastrointestinale dell'alluminio (ad esempio antiacidi contenenti alluminio).

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. Le reazioni avverse derivano da dati di letteratura e da segnalazioni post marketing. Siccome non e' stato possibile calcolarne la frequenza vengono indicate come non note (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario: orticaria, shock anafilattico sono stati riportati in pazienti trattati con tiamina per via parenterale. Patologie gastrointestinali: nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, edema delle labbra. Patologie renali e urinarie: cromaturia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Biochetasi e' somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l'allattamento con latte materno.